Una descripción general de los objetivos y la visión de la Asociación de Alzheimer y su compromiso de avanzar en la investigación vital para el tratamiento, la prevención y la cura de la enfermedad de Alzheimer.
Puntos clave
- La Asociación de Alzheimer es una organización de salud voluntaria líder en el cuidado, apoyo e investigación de la enfermedad de Alzheimer.
- El Registro Nacional de Tratamiento y Diagnóstico de Alzheimer (ALZ-NET) recopilará datos clínicos y resultados de pacientes en los EE.UU. tratados con terapias aprobadas por la FDA para la enfermedad de Alzheimer en la práctica del mundo real.
- La Alzheimer’s Association se centra en aumentar la inversión pública y privada en investigación y es el financiador sin fines de lucro más grande del mundo para la investigación del Alzheimer y otras demencias.
- Desde su creación, la iniciativa Partthe Cloud de la Alzheimer’s Association ha recaudado más de $60 millones para la investigación del Alzheimer, otorgando subvenciones a 59 ensayos clínicos, que han recibido $940 millones en fondos adicionales de otras fuentes.
¿Cuál es la misión, visión y objetivos de la Asociación de Alzheimer?
La Asociación de Alzheimer lidera el camino para acabar con la enfermedad de Alzheimer y todas las demás demencias, acelerando la investigación mundial, impulsando la reducción de riesgos y la detección temprana, y maximizando la atención y el apoyo de alta calidad. La Asociación de Alzheimer es la principal organización voluntaria de salud en el cuidado, apoyo e investigación de la enfermedad de Alzheimer.
- Nuestra Visión: Un mundo sin Alzheimer y todas las demás demencias®
- Nuestra misión: la Asociación de Alzheimer lidera el camino para acabar con el Alzheimer y todas las demás demencias, acelerando la investigación global, impulsando la reducción de riesgos y la detección temprana, y maximizando la atención y el apoyo de calidad.
La Asociación de Alzheimer trabaja a nivel nacional y local para brindar atención y apoyo a todos los afectados por la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. Como el mayor patrocinador sin fines de lucro de la investigación del Alzheimer, la Asociación está comprometida con el avance de la investigación vital hacia métodos de tratamiento, prevención y, en última instancia, una cura. Finalmente, la Asociación es la voz líder en defensa de la enfermedad de Alzheimer, luchando por iniciativas críticas de investigación y atención de la enfermedad de Alzheimer a nivel estatal y federal.
¿Cuál es el objetivo del Registro Nacional de Tratamiento y Diagnóstico del Alzheimer?
El Registro Nacional de Tratamiento y Diagnóstico de Alzheimer (ALZ-NET) recopilará datos clínicos y resultados de pacientes en los EE. UU. tratados con terapias aprobadas por la FDA para la enfermedad de Alzheimer en la práctica del mundo real. ALZ-NET tiene como objetivo monitorear e informar los puntos finales clínicos y de seguridad para pacientes tratados con terapias para la enfermedad de Alzheimer aprobadas por la FDA, incluidos los diagnósticos complementarios, para rastrear los resultados a largo plazo asociados con estas terapias en un entorno real.
La Asociación de Alzheimer, el Colegio Estadounidense de Radiología (ACR), la Sociedad Estadounidense de Neurorradiología (ASNR) y el Departamento de Bioestadística de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown se asociarán para liderar esta importante iniciativa. El equipo científico incluirá un grupo diverso de expertos académicos líderes en investigación y atención clínica del Alzheimer, biomarcadores, ensayos clínicos, bioestadística e investigación de implementación. El liderazgo del registro trabajará con las partes interesadas de la industria y los pagadores en el desarrollo e implementación del registro.
ALZ-NET recopilará datos clínicos y resultados de pacientes tratados con terapias aprobadas por la FDA para la enfermedad de Alzheimer en la práctica del mundo real. ALZ-NET tiene como objetivo monitorear e informar los puntos finales clínicos y de seguridad para pacientes tratados con terapias para la enfermedad de Alzheimer aprobadas por la FDA, incluidos los diagnósticos complementarios, para rastrear los resultados a largo plazo asociados con estas terapias en un entorno real. Con ese fin, ALZ-NET:
- Recopilar y archivar estudios de neuroimagen de diagnóstico y seguridad, así como biomuestras y datos de biomarcadores genéticos y fluidos.
- Comparta ampliamente los datos anonimizados con la comunidad de investigación y otras partes interesadas.
ALZ-NET recopilará datos clínicos y resultados de pacientes tratados con terapias aprobadas por la FDA para la enfermedad de Alzheimer en la práctica del mundo real
Cuando se dice que este registro será un enfoque independiente del agente aprobado por la FDA, ¿a qué se refiere?
ALZ-NET estará diseñado para crecer con los avances científicos y médicos, y estará abierto a todos los tratamientos para el Alzheimer aprobados por la FDA. ALZ-NET será un registro no aleatorizado, observacional, multisitio, con una plataforma ampliable que permita la adición de todos los medicamentos aprobados.
El registro recopilará datos de práctica clínica de rutina de los proveedores de atención médica. ¿Cómo planeas ejecutar esto? ¿Cuáles serían los criterios para seleccionar las fuentes de datos?
ALZ-NET aprovechará la red de proveedores de la Asociación de Alzheimer desarrollada para los estudios IDEAS y New IDEAS. Brindaremos apoyo educativo para los médicos en el uso apropiado de terapias, interpretación de biomarcadores y monitoreo de seguridad. ACR y ASNR brindarán educación sobre la interpretación de PET y MRI para estudios de imágenes de diagnóstico y seguridad.
ALZ-NET reclutará y recopilará datos longitudinales a través de formularios de informes de casos presentados por médicos y reclamos de los pagadores, e incluirá la recopilación y el archivo de estudios de neuroimagen y muestras biológicas. Lo haremos:
- Desarrollar una red multisitio para la inscripción de pacientes y la recopilación de datos.
- Recopile datos de participantes longitudinales y de referencia, incluidas medidas de cognición y función e información sobre eventos adversos.
- Realice un seguimiento de los resultados de salud y la utilización de recursos a través de datos de reclamaciones.
¿Puede contarnos un poco más sobre IDEAS (Imaging Dementia-Evidence For Amyloid Scanning)?
El Estudio IDEAS original se desarrolló en respuesta a la Decisión de Cobertura Nacional de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de 2013 sobre imágenes PET de amiloide en demencia y enfermedades neurodegenerativas. CMS no brindó cobertura para las exploraciones, afirmando que “la evidencia es insuficiente para concluir que el uso de imágenes de amiloide-beta (Aβ) por tomografía por emisión de positrones (PET) es razonable y necesario para el diagnóstico o tratamiento de enfermedades o lesiones o para mejorar el funcionamiento de… beneficiarios de Medicare con demencia o enfermedad neurodegenerativa”.
CMS sí encontró evidencia suficiente de que el uso de imágenes PET Aβ es prometedor: (1) para excluir la enfermedad de Alzheimer (EA) en diagnósticos clínicamente difíciles y estrechamente definidos, y (2) para enriquecer los ensayos clínicos que buscan mejores tratamientos o estrategias de prevención para la enfermedad de Alzheimer. Según la Decisión de Cobertura Nacional, Medicare brinda cobertura para una tomografía por emisión de positrones de amiloide por paciente inscrito en un estudio clínico aprobado.
La Asociación de Alzheimer decidió liderar una iniciativa para reunir a las partes interesadas para desarrollar un programa de Cobertura con Desarrollo de Evidencia. Se formó el equipo del Estudio IDEAS y comenzó el desarrollo del protocolo. El estudio se abrió en febrero de 2016 y concluyó el reclutamiento en enero de 2018. El estudio involucró a 946 expertos en demencia, quienes reclutaron a beneficiarios de Medicare de 595 clínicas de demencia y refirieron a los sujetos para diagnóstico por imágenes en 343 instalaciones de TEP en los Estados Unidos. En total, 18,295 beneficiarios de Medicare de 65 años o más que cumplieron con los criterios de uso apropiado se inscribieron en uno de dos subgrupos: (1) deterioro cognitivo leve (DCL) progresivo e inexplicable, y (2) demencia de causa incierta.
El estudio IDEAS proporcionó los datos de fase IV más sólidos hasta la fecha que respaldan la utilidad clínica de la exploración por PET de amiloide. Los resultados se publicaron en JAMA en 2019 (Rabinovici et al. 2019).
Aprovechando el impulso del Estudio IDEAS, la Asociación de Alzheimer y el Colegio Estadounidense de Radiología, con los socios fabricantes Eli Lilly and Co., GE Healthcare y Life Molecular Imaging, lanzaron el nuevo estudio IDEAS: ImagingDementia—Evidence for Amyloid Scanning.
El objetivo del estudio New IDEAS es determinar si el uso de una PET de amiloide cerebral ayuda a los médicos a proporcionar un diagnóstico más preciso y tomar mejores decisiones de tratamiento, lo que luego informaría o cambiaría el plan de tratamiento de un paciente y mejoraría su calidad de vida.
El estudio New IDEAS tiene como objetivo estar entre los estudios sobre la enfermedad de Alzheimer con mayor diversidad racial y étnica jamás lanzados. Al menos 4000 de los 7000 participantes planificados de New IDEAS serán negros/afroamericanos e hispanos/latinos, poblaciones históricamente subrepresentadas en la investigación de la demencia. Los participantes se inscribirán durante 30 a 36 meses en 350 sitios en todo EE.UU.
La visión de la Asociación de Alzheimer es un mundo sin Alzheimer ni ninguna otra demencia. ¿Cómo hará la Asociación que esto suceda, y cuáles son sus estrategias clave y planes futuros?
La fuerza impulsora detrás del Programa Internacional de Becas de Investigación de la Asociación de Alzheimer es nuestro deseo de mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por la enfermedad de Alzheimer. En la actualidad, estamos enfocados en aumentar la inversión pública y privada en investigación y expandir nuestra posición como un líder mundial respetado y el financiador sin fines de lucro más grande del mundo para la investigación del Alzheimer y otras demencias para acelerar el progreso hacia nuestra visión.
Junto con nuestros socios filantrópicos, estamos asegurando una profusión de perspectivas nuevas y diversas y proyectos de vanguardia para continuar llenando la tubería de desarrollo de fármacos. El Programa Internacional de Subsidios para la Investigación de la Asociación de Alzheimer se encuentra en el corazón de nuestro compromiso para avanzar en la investigación de la enfermedad de Alzheimer. Desde que otorgó nuestras primeras subvenciones en 1982, la Asociación ha crecido hasta convertirse en el financiador privado sin fines de lucro más grande de la investigación del Alzheimer. En 2021 hicimos nuestro compromiso total más grande en un solo año. Nuestros compromisos activos ahora suman más de $250 millones y están impulsando más de 750 proyectos de primer nivel en 39 países.
La Asociación trabaja para identificar y financiar una amplia gama de los proyectos más prometedores, desde descubrimientos científicos básicos hasta estudios que abordan los aspectos sociales y conductuales de la enfermedad de Alzheimer y todas las demás demencias. Los estudios en los que hemos invertido han permitido avances significativos en todo el espectro de investigación en áreas como el diagnóstico, la genética, los tratamientos, la prevención, la detección temprana y la mejora de la calidad de vida.
Desde su creación, la iniciativa Partthe Cloud de la Alzheimer’s Association ha recaudado más de $60 millones para la investigación del Alzheimer, otorgando subvenciones a 59 ensayos clínicos, que han recibido $940 millones en fondos adicionales de otras fuentes. Con el 100 por ciento de los ingresos de Partthe Cloud yendo directamente a los esfuerzos de investigación de la Asociación de Alzheimer, la financiación de Partthe Cloud permite a la Asociación impulsar investigaciones audaces y de alta recompensa destinadas a descubrir cambios subyacentes en las células cerebrales, diagnósticos oportunos y nuevos tratamientos para el Alzheimer y todos. otra demencia. En 2019, Bill Gates se asoció con Partthe Cloud y recaudó $10 millones para ayudar a promover la causa.
Se estima que los factores de riesgo modificables contribuyen a casi cuatro de cada 10 casos de demencia en todo el mundo, y la Asociación lidera y financia estudios en varios países para evaluar las intervenciones en el estilo de vida diseñadas para reducir el riesgo de deterioro cognitivo. Esto incluye el Estudio de EE.UU. para proteger la salud cerebral a través de la intervención en el estilo de vida para reducir el riesgo ( US POINTER ), el ensayo clínico más grande del mundo que prueba si múltiples estrategias de reducción de riesgos pueden proteger la memoria y el pensamiento en adultos mayores sin problemas cognitivos con mayor riesgo de desarrollar deterioro de la memoria y demencia.
Para fomentar la colaboración y facilitar el intercambio de ideas y datos en todo el mundo, la Asociación de Alzheimer ha aumentado la cantidad de eventos de investigación que organizamos en todo el mundo. Además de la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer® ( AAIC® ), la reunión internacional más grande e influyente del mundo dedicada al avance de la ciencia de la demencia, ahora ofrecemos Neuroscience Next, AAIC Satellite Symposia, Latinos & Alzheimer’s Symposium, Tau Global Conference y más .
En asociación con el Movimiento de Impacto de Alzheimer ( AIM ), un afiliado de defensa incorporado por separado, la Asociación es el principal defensor de aumentar los fondos federales para la investigación de la demencia. Gracias en gran parte a nuestro liderazgo, el Congreso ha aumentado el presupuesto anual de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para la investigación del Alzheimer y otras demencias. Ahora asciende a $ 3.1 mil millones, un aumento de más de siete veces desde 2011.
La financiación de la investigación y la colaboración científica impulsan el progreso médico. Han cambiado la trayectoria de las enfermedades cardíacas, el VIH y muchos tipos de cáncer, e impulsarán el progreso hacia nuestra visión de un mundo sin Alzheimer y todas las demás demencias.
