Médicos e investigadores del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y del Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (Cinvestav) del IPN iniciaron un estudio para el tratamiento antiviral temprano de Covid-19. Consiste en la administración oral de los fármacos Favipiravir y Nitazoxanida, con los que se busca disminuir la carga viral presente en el organismo del paciente y con ello reducir la posibilidad de que evolucione a etapas más graves.
En conferencia virtual, Tania Smith Márquez, maestra en ciencias con especialidad en farmacología, actualmente cursa estudios de doctorado en la misma disciplina en el Civestav, unidad Zacatenco, expuso que “Fantaze” es un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo para el tratamiento antiviral temprano de Covid-19, y en él también participan investigadores del University College London y la empresa Hakken Enterprise.
“Los beneficios de las terapias que proponemos, es que se administran de manera oral, ambos medicamentos son genéricos, lo que se traduce en un precio accesible, y el paciente puede tomarlo en casa. Una ventaja de las terapias combinadas es que pueden usarse dosis más bajas, lo que disminuye la probabilidad de efectos secundarios”, mencionó.
Explicó que los fármacos se eligieron al formar parte de los que tienen mayor potencial de actividad antiviral contra el SARS-CoV-2. “Proponemos utilizar el Favipiravir que es un inhibidor de la polimerasa de RNA, dependiente de RNA del virus, lo que va a impedir que el virus se replique. Y se se nos escapara por ahí alguna partícula viral, entonces entra en juego la Nitazoxanida”, que impide que se pueda sintetizar su cápside, encapsularse y salir a infectar a otras células”.
Detalló que la Nitazoxanida se ha usado en México desde la década de los años 90, “es un fármaco que conocemos bien, que se descubrió en los 70”, y “hay evidencia de que puede suprimir la tormenta de citosina, de que puede ayudar a relajar las vías aéreas, y tiene una amplia actividad in vitro contra varios virus”. En tanto, el Favipiravir dijo que es relativamente nuevo, desarrollado por una empresa japonesa que obtuvo la patente en 2014, contra cepas resistentes de influenza y en mayo de 2021 obtuvo una opinión favorable por unanimidad del Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris para ser direccionado contra SARS-CoV-2.
Yessica Pérez González, subdirectora del Hospital de Infectología, del Centro Médico Nacional La Raza del IMSS, mencionó que para este estudio se incluye a pacientes derechohabientes del instituto que presenten síntomas compatibles con la enfermedad Covid-19, independientemente que tengan o no una prueba al momento de formar parte. Para el primer caso se privilegiará a quienes se encuentren en los primeros siete días de aparición de los síntomas, y para el segundo, se tomará en cuenta principalmente a quienes estén entre los cinco días.
También se están considerando a los pacientes asintomáticos con una prueba positiva para SARS-CoV-2, en este caso en las últimas 48 horas a partir del diagnóstico.
Detalló que si el candidato es elegible, se le someterá al proceso de aleatorización y se le entregará un kit IMP, un diario para que registre sus síntomas, material para la toma de muestras nasofaríngea, frascos para la toma de muestras de copro, un termómetro y todas las instrucciones necesarias para el suministro de medicamentos.
La intervención, dijo, consiste en administrar Favipiravir más Nitazoxanida, o Favipiravir más placebo durante siete días, dependiendo lo que corresponda a cada paciente con la aleatorización.
Pérez González precisó que el estudio se realizará sólo en la Ciudad de México, ya que los investigadores involucrados están aquí, y se tiene planeado aleatorizar 120 pacientes. La sede es el Hospital de Infectología, del Centro Médico Nacional La Raza del IMSS.
Sobre el efecto que puedan tener el tratamiento ante las variantes del SARS-CoV-2, Smith Márquez mencionó que los dos fármacos utilizados son de acción antiviral amplia y esperan que sean efectivos contra éstas.
Agregó que el estudio está asociado con el ensayo clínico FLARE que actualmente está reclutando pacientes en el Reino Unido y lo está llevando a cabo University College London.
