Certificador farmacéutico de EU admite a la AMELAF

Estados Unidos admitió a los laboratorios médicos mexicanos para participar en la elaboración de estándares mundiales de calidad, que les permitirá a las empresas agrupadas en la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) posicionar sus productos bajo normas más exigentes en diversos países del mundo y obtener conocimiento científico, así como de salud.

La AMELAF integrada por 45 empresas de mexicanas, fue admitida como miembro de la organización científica e independiente US Pharmacopeia (USP), que desarrolla normas de calidad para medicamentos, suplementos alimenticios e ingredientes alimentarios de calidad en colaboración con los principales expertos en salud y ciencia del mundo.

Juan de Villafranca, presidente ejecutivo de la AMELAF, comentó que este anuncio “representa un paso muy importante para la industria farmacéutica nacional agrupada en AMELAF, pues le permitirá participar en esta organización que establece normas de calidad que son aplicadas en Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y también están acreditadas en 140 países en el mundo”.

Incluso, abundó, a través de las normas documentales y de referencia establecidas por la USP es posible el desarrollo y producción de medicamentos, biofármacos, alimentos, suplementos dietéticos, entre otras sustancias, porque ayudan a garantizar la calidad, potencia, identidad y pureza que se requieren para estos productos.

Recientemente, el presidente de la AMELAF sostuvo que México cuenta con todas las herramientas y ventajas para desarrollar los biofármacos, que son un nuevo método para curar enfermedades crónico-degenerativas a base de células.

Con este trabajo colaborativo con Estados Unidos, permitirá que las empresas mexicanas puedan anticiparse y prepararse adecuadamente a la regulación internacional, así como apertura global de los siguientes años.

En la USP Convention participan instituciones académicas, profesionales de la salud y asociaciones científicas, organizaciones de consumidores, asociaciones de fabricantes y distribuidores, cuerpos gubernamentales y unidades de evaluación de la conformidad y elaboración de estándares nacionales.

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